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產品名稱:帶線縫合針(醫用錦綸單絲線)
結構及組成:產品由醫用縫合針和錦綸(聚酰胺6纖維)單絲線連接而成。
主要技術指標:1、縫線表面應光滑,條干均勻,無污漬,無結頭;
2、縫合針與縫線銜接后針尾應光滑,不得有毛刺;
3、縫合針應有良好的彈性;
4、縫合針應有良好的韌性。
5、縫合針經熱處理后,硬度不低于490HV0.2;
6、產品應無菌。
型號、規格:線:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3;
針(單位:mm):0.07、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3
適用范圍:產品供外科手術中對人體組織縫合、結扎之用。
注:帶線縫合針(醫用錦綸單絲線)對人體安全,無剮作用;有優良的斷裂強度和打結牢度;在水液環境下具有化學穩定性、尺寸穩定.性和強度保持率。制法:熔融擠出的單絲經高溫拉伸后,在180C溫度下熱處理,使單絲收縮5%~ 10%。 采用甲基丙烯酸和二甲基丙烯酸乙酯接枝的錦綸,經特殊的抗腫瘤藥物處理,可獲得抗腫瘤醫用縫線。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20212020344
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20212020344
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