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干式熒光免疫分析儀主要用于是***種基于微處理器的熒光免疫定量分析儀器,可用于熒光免疫試驗(yàn)。干式熒光免疫分析儀與適配的基于熒光免疫層析法的特定試劑盒配套使用,適用于對(duì)人血清、血漿或全血標(biāo)本的免疫熒光檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果輔助臨床診斷。為醫(yī)生對(duì)患者病情的診斷治療提供參考性數(shù)據(jù),為醫(yī)生對(duì)患者治療后的監(jiān)測(cè)、康復(fù)等提供指導(dǎo)意見(jiàn)。
干式熒光免疫層定量分析儀適用于真菌毒素殘留類(lèi)(食用油、糧食及飼料中黃曲霉毒素B1、液態(tài)奶中黃曲霉毒素M1、食品中嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等)、激素殘留類(lèi)(萊克多巴胺、克倫特羅、沙丁胺醇、己烯雌酚等)、水產(chǎn)品安全類(lèi)(呋喃妥因代謝、呋喃西林代謝、呋喃它酮代謝、呋喃唑酮代謝、孔雀石綠、氯霉素)、抗生素殘留類(lèi)(磺胺、喹諾酮、喹乙醇等)、干式法試紙條食品有毒有害物質(zhì)、非法添加劑類(lèi)、殘留類(lèi)、臨床疾病類(lèi)項(xiàng)目檢測(cè)。
適用于心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)、外科、檢驗(yàn)科、急診科、ICU、腫瘤科、腎內(nèi)科、兒科、內(nèi)分泌科、婦科、老年科、呼吸科、胸外科、消化科、泌尿科等多個(gè)科室。
1.準(zhǔn)確度*,穩(wěn)定性好。
2.項(xiàng)目自動(dòng)識(shí)別,方便簡(jiǎn)潔。
3.通過(guò)掃碼槍讀取樣本信息,無(wú)需人工輸入。
4.可測(cè)末梢血,采血量不低于10μL。
1、穩(wěn)定性分析儀開(kāi)機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4h、第8h的測(cè)試結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)的測(cè)試結(jié)果的相對(duì)偏倚不超過(guò)±10%。
2、重復(fù)性?xún)x器重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)(CV)≤10%。
3、線性范圍在其線性測(cè)量范圍0~3000mV內(nèi)相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。
4、準(zhǔn)確度與對(duì)照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)卡電壓值相對(duì)偏差小于等于20%產(chǎn)品已經(jīng)提供給老客戶(hù)試用,產(chǎn)品性能得到客戶(hù)肯定。
1.使用環(huán)境:將儀器置于水平、穩(wěn)固、潔凈的地方。自然環(huán)境中稀土離子存在十分廣泛,如空氣灰塵和煙霧中,均有不同程度的含量,尤以北方地區(qū)為甚,所以應(yīng)建立一個(gè)相對(duì)無(wú)塵的操作環(huán)境,防止器材、試劑和操作者在操作中不慎可能造成的污染。
2.操作時(shí)按照實(shí)驗(yàn)室安全工作準(zhǔn)則,戴手套穿工作服,不得戴首飾,以避免潛在的危險(xiǎn);在實(shí)驗(yàn)中應(yīng)該注意用電安全,不得觸及帶電部分;標(biāo)本及其他廢棄物的處理應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定,注意生物安全。
3.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如儀器出現(xiàn)故障,立即向管理責(zé)任人或科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,查明原因,及時(shí)處理,不得擅自“修理",應(yīng)登記“儀器設(shè)備使用登記"本。
4.當(dāng)儀器不處于STANDBY或關(guān)機(jī)狀態(tài)時(shí),不能觸及加樣針、攪拌棒等儀器運(yùn)動(dòng)部分。
5.將血清標(biāo)本吸入樣品杯時(shí),避免產(chǎn)生氣泡或吸入凝塊。
6.銪標(biāo)記物是提高靈敏度、降低非特異性結(jié)合的關(guān)鍵,受標(biāo)記方法、抗體濃度、稀土元素或其螯合物質(zhì)量及標(biāo)記中帶來(lái)不均一性影響,每批標(biāo)記物質(zhì)量都有一定的差異,因此不同批號(hào)標(biāo)記物敏感性不一,不能混用,且每次測(cè)定都需作標(biāo)準(zhǔn)曲線。
7.時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)的免疫反應(yīng)與其他免疫反應(yīng)的條件一樣,易受pH、溫度、時(shí)間等因素的影響。且TRFIA的免疫反應(yīng)是在室溫狀態(tài)下不斷振蕩完成的,所以反應(yīng)的室溫等環(huán)境影響因素應(yīng)嚴(yán)格控制。
8.TRFIA技術(shù)由于靈敏度高,許多因素能夠影響其準(zhǔn)確度,因此在每一步的操作中都應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
魯械注準(zhǔn)20222221040
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