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超聲刀系統及附件由超聲發生器、吸引泵和沖洗泵、管路系統組成。超聲波中心頻率為25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創功能、超聲吸脂功能。SONOCA300具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創功能。
一次性使用無菌注射針由針管、針座、保護蓋(上蓋和下蓋)組成。該產品用于牙科局部的注射。
一次性使用無菌手術刀片采用T10或適用于外科手術器械的40Cr13材料,根據尺寸不同分為若干規格,刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。產品以無菌狀態提供,經輻照滅菌。一次性使用。安裝于手術刀柄上,供臨床手術切割軟組織用。
帶線縫合針(醫用錦綸單絲線)由醫用縫合針和錦綸(聚酰胺6纖維)單絲線連接而成。縫合針由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成。產品供外科手術中對人體組織縫合、結扎之用。
可吸收性外科縫線由可吸收性縫線與縫合針組成。按針體橫截面的形狀不同分為圓針、三角針、短刃三角針、鏟型針;按針體的彎曲程度分為1/2弧、3/8弧、5/8弧、半彎針、直針型式;針體的直徑根據縫合線的規格配制。用于外科手術時對人體組織的縫合、結扎。
無菌手術刀片采用SK95(SK4)、T10或6Cr13制成。產品安裝于手術刀柄上,作切割軟組織用。
輸血/輸液加溫器由主機、可拆卸電源線、懸掛吊帶、固定夾組成。AM-301-4B0 可配用的管路直徑為3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直徑為4.1-5.0mm。本產品可以配用市面上已上市的標準輸血/輸液管路,包裝內不配置管路,此次申報產品中不包括一次性使用部件。用于臨床加溫血液和液體至人體正常體溫供患者輸注用。