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一次性手動骨鉆主體采用符合YY/T 0294.1標準規定的代號C的馬氏體不銹鋼制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1標準規定的代號N的奧氏體不銹鋼制成。產品經γ射線滅菌,一次性使用。滅菌有效期為3年。該產品與椎間孔鏡配合,適用于脊柱節段為L1-S1的腰椎手術。
內窺鏡手術器械包括插入針、套管、鉆頭、手柄、擴張器、鉗、錘、引導線。材料為EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不銹鋼。非滅菌包裝。用于腰椎部位診斷及手術,如關節成形術、經皮髓核切除術、椎間盤切除術及椎間孔切開術。僅限腰椎使用。
雙能X射線骨密度儀由如下幾個部分組成:X射線發生裝置(ATF/X-45/70)、X射線圖像探測器(ATF/T-45/70)、計算機控制臺和軟件。產品在醫生指導下,適用于患者尺橈骨遠端部位的骨密度值測量。
上下肢主被動康復器由控制顯示部分、機架部分、動力部分和患者支撐部分組成。適用于對患者上肢和下肢進行被動性和主動性訓練。
電池供電骨組織手術設備KDB-01、KDB-02由骨鋸主機、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含刀具。KDZ-01由骨鉆主機、鉸刀轉接頭、通用鉆夾頭、慢速鉆夾頭、快換轉接頭、鉆夾頭鑰匙、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含鉆頭。KDB-01、KDB-02供醫院外科手術中對骨組織進行鋸骨手術。KDZ-01供醫院外科手術中對骨組織進行鉆鉸孔處理、打磨處理。
電動骨組織手術設備由電源線組件、主機、腳踏控制器、手機(高速型手機、高速型A手機、中速型手機、普通型手機)、機頭(鉆機頭、銑機頭、鋸機頭)、刀具(球形鉆具、麻花鉆具、銑刀具、自停鉆、鋸片)組成,主機中含有嵌入式軟件,發布版本為V2。機頭、刀具信息具體見附頁。產品供醫療機構臨床手術中對骨組織進行鉆、切割、鋸、磨、銑。
高頻電刀由高頻發生器(主機)、金屬極板PE01、粘貼極板電纜、手控刀、腳控刀、雙極電凝鑷、雙極電凝鑷電纜、粘膠極板電纜、內窺鏡雙極連接電纜、內窺鏡連接電纜、電棒、電鉤、電針、電鏟、雙聯腳踏開關、單聯腳踏開關、無線雙聯腳踏開關和絕緣容器I組成。用于醫療手術中對人體組織進行切割和凝血。
一次性使用內窺鏡給藥管由噴灑頭、導管、注液接頭組成。該產品以無菌狀態提供,經環氧乙烷滅菌。一次性使用。與內窺鏡配套使用,適用于消化道、呼吸道等人體自然腔道的灌洗、藥液噴灑、造影等操作。